近段时间，九强生物（300406）相关产品获得医疗器械注册证书的消息频频传来。
9月2日晚间，九强生物公告，公司近日收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，该试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17(G-17)的含量。
九强生物表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
值得一提的是，此前的8月22日晚间，九强生物公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物(LA)。
8月12日晚间，九强生物公告，公司近日收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。该试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
官网信息显示，九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。公司目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。
公司一直专注体外诊断产品系统的研发，拥有一流的产品研发团队，建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台，同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。
从经营业绩看，8月26日，九强生物发布2025年半年报显示，公司上半年营业收入为6.68亿元，同比下降18.67%；归母净利润为1.75亿元，同比下降30.01%；扣非归母净利润为1.73亿元，同比下降30.08%。
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